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最美赛隆人 | 专访研发中心分析所所长肖劲:做事有实力,做人有魄力

来源 :     发布日期 : 2023-10-30

从入职医药行业,到如今已有十七年时间,这一路,她见证了很多,记录了很多,也创造了很多。从当初青涩的少女,到如今熟练地管理团队、完成项目,她没有过怀疑与动摇,只有愈发的沉稳干练。


今天,我们就来跟随研发中心分析所所长肖劲的脚步,一同探究在研发领域持续深耕的最美赛隆人!



深耕药物分析17年 她是研发分析领域的“先行者”



2007年,肖劲以中南大学分析化学硕士研究生的身份毕业,自此便一直扎根于化学药物研发工作。从业17年,肖劲先后在药明康德、华海药业、新通药物、方盛制药等知名药企工作,在药学质量研究以及标准建立、稳定性研究、相容性研究等方面都具有着丰富经验。如今,作为一个加入赛隆已有五年时间的“老员工”,她正在向着新的人生目标与发展方向不断前进。


肖劲回忆道,初入赛隆时,只觉得面试过程中领导很有亲和力,大家在做事风格上有共同点,因此来到赛隆更像是“相互吸引”的结果。而在这一路工作与陪伴之中,她看到了大家昂扬向上的工作状态和精神面貌,让她坚信赛隆药业是一家充满朝气的医药企业,更是一家认真做研发的公司。




在同事的眼中,肖劲是一个有实力、有魄力的职场标杆。以分析所副所长的职位进入公司,短短半年时间,肖劲在项目管理、团队建设方面的能力就得到了同事和领导们的认可,正式被任命为分析所所长。五年时间的辛勤耕耘,分析所的规模逐渐由十几人壮大为几十人,成为研发中心最大、最重要的部门之一。


通过一个个研发项目的历练,以及在工作中不断学习和成长,肖劲能够精准掌握药品研发技术要求,带领分析所开拓了包材相容性、包装系统密封等业务工作,她骄傲地说:“目前分析所的技术技能,除结构确证外,已经能够全面覆盖药学研究全过程。”



纵观整个药物研发流程 “每一步都离不开分析”



一款药物从研发到上市,要经过严格的验证审批流程,从立项开始,原料药先行,要经历工艺路线打通、工艺研究、中试放大等研究。而制剂开发一般在原料工艺研究阶段就开始,同样要经历原研处方剖析、中试放大、工艺验证、质量研究、稳定性研究等几个阶段。那么,分析所的作用体现在哪里呢?


肖劲说,分析的工作贯穿于整个药品研发,从合成到制剂再到申报,每一个工作都离不开分析,分析所的工作包括合成和制剂工艺支持检验、中试和工艺验证检验、分析方法开发和验证、质量研究、质量标准建立、稳定性研究等等。“可以说,在一个大项目中,分析所投入的人员是合成和制剂投入人员的3倍,分析工作的工作量,也是合成和制剂工作量的2-3倍。”




研发分析工作并不仅仅是传统意义上分析大量的数据和信息,更在于对药品性质和生产工艺的了解,对药品质量控制精髓的理解,从而建立起科学、有效的质量控制标准,确保产品的安全性、有效性。要从大量的数字和信息中,提炼有效的数据,肖劲认为要做到以下几点:


第一,要有充足的专业知识和研发经验作支撑,能够设计科学和全面的研究方案,有目的、有计划地开展研究;


第二,有一定的数据敏感性,能够找到实验结果规律,从而有针对性地设计实验,印证推测结论;


第三,对待自己的实验数据,有时候还是要持以怀疑的态度,特别是未接触过的实验,一次尝试的成功或失败不具代表性,多次实验结果才最具说服力;


第四,汇总和分析数据是每一位分析人员应具有的本领,及时将实验数据汇总,进行横向和纵向比较,便于呈现实验规律,发现实验偏差。



带领团队完成各项研发工作 研发经验“薪火相传”



近年来,国家药物审评要求不断提高,分析所的工作难度和工作量与之俱增,“我们需要不断学习先进的分析技术技能,同时工作效率不断提高、优化。”在肖劲眼中,凡是通过自身努力或加派人手能够加班加点完成的工作,都不是困难。而涉及到与其他部门、其他单位协作的工作,需要及时思考如何协调、如何跟进,确保能按预期完成,才是最大的挑战。


“我的职责就是带领分析所的每一位成员,全力以赴保质保量完成研发工作。”在五年的时间里,肖劲带领团队完成研发的各项分析工作任务,及时解决工作中的问题,积极协调资源、突破技术难点,做项目组的坚强后盾。她非常注重团队建设,着力培养技术骨干和管理人才,在此过程中,肖劲也在不断自我学习,通过自身成长带动整个团队成长。



谈到研发人才需要的品质,肖劲也有自己的心得。对于初入职场、初入医药研发领域的“学生”而言,首先应当有恒心、有毅力、有情怀,要有“碰到困难永不退缩”的劲头;其次是要积极乐观,勤思考、善总结,通过点滴积累不断丰富自己的经验;最后是保持高效的执行力,要有说干就干的魄力、说到做到的实力。面对一项任务,很多人还没做就开始退缩、胆怯,其实“与其想破脑子,还不如甩开膀子”,只有先跨出第一步,才能走向成功。



对于未来,肖劲有很多美好的憧憬,但她更愿意将目光放在脚下。她说,今后将会继续扎根赛隆,深耕创新药研发分析领域,推动更多的创新类药物上市,将自己所拥有的经验传授给新一代年轻人,推动赛隆集团医药研发再上新台阶!

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